写于 2018-11-26 02:02:00| 澳门永利网投官网| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局周五表示已批准Teva制药工业有限公司的新白血病治疗药品以Synribo品牌销售

这种药物,也被称为ocecetaxine mepesuccinate,被批准用于治疗一种名为慢性粒细胞白血病(CML)的血液和骨髓癌患者,这些患者在用至少两种名为酪氨酸激酶抑制剂的药物治疗后癌症已经进展

“今天的批准为那些对CML慢性或加速期耐药或不能耐受其他FDA批准药物的患者提供了一种新的治疗选择,”FDA药物评估中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur和研究在一份声明中说

Synribo,每天两次皮下注射,连续14天,持续28天,直至白细胞计数正常化,通过阻断有助于癌细胞发育的蛋白质起作用

这是继辉瑞公司Bosulif 9月批准后最近几周FDA批准的第二种CML药物

根据美国国立卫生研究院的数据,2012年估计有5430名美国人被诊断患有CML

Synribo在研究中获得了基于对该药物的疾病反应的加速批准

然而,FDA和该公司表示,它尚未证明在临床试验中疾病症状有所改善或生存获益增加

总部位于以色列的世界最大的仿制药制造商Teva已经将重点放在开发新药上,部分原因是收购了美国生物技术公司Cephalon

Bill Berkrot的报道;由Gerald E. McCormick和Kenneth Barry编辑