写于 2018-11-26 02:11:00| 澳门永利网投官网| 财政

哥本哈根(路透社) - 在美国专家小组评估该组织的超长效胰岛素degludec表示将研究该药物的心血管安全性后,周五丹麦诺和诺德的股价下跌5%

周四晚些时候的声明提出了批准这种药物的潜在障碍,Novo计划在11月8日专家组会议之前在世界顶级市场上以Tresiba品牌进行营销

“人们很担心Tresiba可能不会被批准作为一种产品,“BankNordic高级投资组合经理Niels-Henrik表示

DNB Markets在给客户的一份报告中表示,它仍然认为这种药物将在美国获得批准

“诺维最有可能必须进行一项后期批准研究,以解决心血管安全问题,”DNB说

“但是,FDA(食品和药品管理局)要求在批准之前进行额外研究的风险已经增加,”DNB说

周四专家小组的声明引发了人们的担忧,即美国监管机构已经推迟了对该产品的决定,degludec的好处可能不会超过其潜在的风险

对于竞争对手赛诺菲和礼来公司而言,任何对degludec的挫折都将是个好消息

欧洲药品管理局上周建议批准使用胰岛素,但美国的决定被视为关键,因为这是预计未来大部分销售将产生的地方

诺和诺德股价在格林威治时间0807开盘时下跌3%,而欧洲医疗保健指数下跌0.4%,哥本哈根证券交易所基准指数下跌1.6%,部分从最初的4.7%下跌中恢复

由Mette Fraende和Ben Hirschler报道,Shida Chayesteh的补充报道;由Erica Billingham编辑