写于 2018-11-26 05:12:00| 澳门永利网投官网| 财政

哥本哈根(路透社) - 诺和诺德表示,它对新的超长效胰岛素degludec的安全性充满信心,此前有消息称,美国专家组将审查其心脏风险,导致丹麦集团的股价走低

“他们想讨论是否存在(心血管)风险

我们的评估是没有,“首席科学官Mads Krogsgaard周五告诉路透社

美国监管机构已经披露,专家组将在11月8日关注该产品的心血管安全性,全球最大的胰岛素生产商诺沃计划将其作为Tresiba推向市场

“我们一如既往地乐观

如果我们看到任何可能成为degludec的重大风险因素,我们就会告知市场,“Krogsgaard说

鉴于美国对新型糖尿病药物引起的心血管风险的担忧,美国专家组的关注焦点让投资者担心degludec可能会成为这个全球最大市场的障碍

11月GMT,Novo股价下跌3.3%

“人们很担心Tresiba可能不被批准作为产品,”BankNordic高级投资组合经理Niels-Henrik说

DNB Markets在给客户的一份报告中表示,它仍然认为这种药物将在美国获得批准

“诺维最有可能必须进行一项后期批准研究,以解决心血管安全问题,”DNB说

“然而,FDA批准之前要求进行额外研究的风险已经增加

”FDA网站上发布的一份文件称,几项临床试验的汇总分析显示,与比较药物相比,degludec会导致心血管事件风险过高(tinyurl.com/ dxlpvyq)

对于竞争对手赛诺菲和礼来公司而言,任何对degludec的挫折都将是个好消息

虽然上周欧盟药物管理局建议批准Novo的新胰岛素,但美国的决定被认为是关键,因为这是未来大部分销售预期的地方

Ben Hirschler和Shida Chayesteh补充报道;由Dan Lalor和Erica Billingham编辑