写于 2018-11-25 08:10:00| 澳门永利网投官网| 财政

(路透社) - 该机构周四表示,美国食品和药物管理局警告医疗保健提供商,自从10月19日发生严重眼部感染报告后,佐治亚州的一家综合药房已经召回了在美国销售的所有无菌产品

FDA表示,在另行通知之前,医疗服务提供者应停止使用由Clinical Specialties Compounding分发的所有无菌产品,并将其退回公司

美国食品和药物管理局此前曾报道过5例由注射抗癌药物阿瓦斯汀引起的严重眼部感染,这是由临床专科复方药房(CSCP)制备,用于治疗视力抢劫疾病黄斑变性

该药物未被批准用于该用途,但当切成适合眼睛的剂量时,它比批准用于眼睛状况的类似药物便宜得多

该机构表示,在美国食品和药品管理局在佐治亚州奥古斯塔的生产基地进行的初步调查后,自愿召回范围扩大到超过阿瓦斯汀,以包括所有CSCP的无菌产品,这引起了人们对缺乏无菌保证的担忧

此次召回包括数十种药物,包括抗生素和众多眼药

“一种受损的无菌产品使患者面临严重感染的风险,”FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克在一份声明中说

“医疗保健专业人员应确保他们向患者服用的任何药物都是从适当,可靠的来源获得并得到妥善管理,”她补充道

由于马萨诸塞州复合生产的污染注射类固醇导致去年脑膜炎爆发导致更多药物,因此改变或组合药物以改变或组合药物以满足患者的特殊需求或为未经批准的用途制备药物(如阿瓦斯汀)受到越来越严格的审查

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美国食品和药物管理局表示,它正在与美国疾病控制和预防中心以及州卫生部门合作,以确定格鲁吉亚药房产品造成的任何污染范围

Bill Berkrot的报道;由Tim Dobbyn编辑