写于 2018-11-25 04:08:00| 澳门永利网投官网| 财政

伦敦(路透社) - 欧洲监管机构已建议批准Biogen Idec和Sanofi的两种新的多发性硬化症药片,这两种药物预计将成为主要卖家

周五欧洲药品管理局(EMA)的决定对Biogen特别重要,因为这家美国生物技术公司仍在等待美国对Tecfidera(BG-12)的判决

Biogen的股价在过去三年中因Tecfidera的希望上升而增加了三倍以上,周五触及新的历史高点178.66美元,并在当天东部时间11.40上涨1%

Tecfidera是2013年药品行业最受期待的新药批准之一,分析师预计每年销售额将达数十亿美元

它将在口服MS药物市场上与诺华公司现有的Gilenya和Aubagio竞争,但许多投资者已将其视为同类产品中的佼佼者

Biogen首席执行官乔治·斯坎戈斯(George Scangos)在一份欢迎这一消息的声明中表示,“我们相信Tecfidera将提高人们对MS患者的治疗效果的期望

”口服药物正在大大改变MS市场,为患者提供传统注射的高效替代品,这可能是痛苦的并且可能引起类似流感的症状

Tecfidera和Sanofi的Aubagio都被认可用于治疗复发性缓解型多发性硬化症(MS),尽管EMA的决定仍需要在药物发布之前完成

美国食品和药物管理局(FDA)批准Aubagio在9月份同样使用,而FDA对Biogen产品的决定将于3月28日到期.ISI集团分析师Mark Schoenebaum表示,欧洲对Tecfidera的决定是令人放心,因为EMA只标出了两个安全问题

该机构的新闻稿仅突出了副作用潮红,皮肤发红和胃肠道事件,如腹泻和恶心

四合一艾滋病平板电脑总部位于伦敦的该机构还为吉利德科学公司治疗艾滋病毒/艾滋病的四种药物组合药丸开了绿灯,名为Stribild

吉利德股价上涨2%

对于新药的一系列积极建议,分析师认为这些推荐将成为每年数十亿美元的卖家,这突显了制药行业最近研究生产力的提升

根据Thomson Reuters Pharma编制的共识预测,到2017年,Biogen MS药物的销售额预计将达到每年30亿美元,超过Gilenya的25亿美元收入和Aubagio的11亿美元收入

Tecfidera将为Biogen的多发性硬化症业务增添一项重要的新成果,该业务已包括可注射药物Avonex和Tysabri

Ariad Pharmaceuticals还获得了针对慢性粒细胞白血病的药物Iclusig的推荐,而Baxter International和Halozyme Therapeutics获得了HyQvia的EMA支持作为免疫缺陷的治疗,分别提高了1%和15%的存量

拜耳和强生公司共同销售抗凝血药物拜瑞妥,也有一些值得欢呼的事情,EMA推荐用于治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的药物

该决定与美国食品和药物管理局采取的立场相反,后者拒绝批准在本月早些时候扩大使用拜瑞妥以降低ACS患者心脏病发作和中风的风险

德意志银行(Deutsche Bank)分析师表示,欧盟的立场是“增量利好”,这将为销售峰值预测提供适度的提升

ACS患者的血栓会阻塞心脏血液供应

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的上市建议通常在几个月内得到欧盟委员会的认可

由Elaine Hardcastle编辑