写于 2018-11-24 01:05:00| 澳门永利网投官网| 财政

(路透社) - 想象一下减肥药不仅可以帮助你减掉几磅体重,而且还可以帮助你减肥或运动

在一个受安全问题困扰的行业中,一家美国私人公司正在押注一种新的方法来实现这种治疗可能最终成为第一个十亿美元的减肥药初步试验表明,由前诺华公司执行官经营的Zafgen公司可能比竞争对手有优势,特别是因为它的实验药物到目前为止尚未证明任何主要的安全问题或者,正如一位医生和肥胖病患者倡导者所说的那样:“也许它太好了,不能成为现实”这种药物通过瞄准身体,而不是头脑而不是与抑制食欲的竞争疗法不同,Zafgen的药物,beloranib,旨在让身体产生更少的脂肪并燃烧多余的燃料“这与其他真正影响饥饿的药物形成对比,并且实际上并没有恢复脂肪的平衡,”Zafgen首席执行官托马斯休斯告诉路透社即使一切顺利,这种药物还有几年的时间不会进入市场但是,在没有重大安全问题的情况下开发出有效减肥药的公司最终可能会出现“重磅炸弹” - 一种年销售额超过10亿美元的药物的行业术语更多超过三分之一的美国人肥胖,这可能导致心脏病和糖尿病,并且游说组织Trust for America's Health的2012年报告称,肥胖每年使美国医疗保健系统损失高达2100亿美元

2012年,Arena Pharmaceuticals Inc和Vivus Inc一直在努力克服减肥市场销售额远远低于预期一些分析师指责营销策略其他人说医生尚未确信导致早期饮食药物的戒断已经完全克服“许多肥胖药物历史上都集中在下丘脑的一个小区域的工作信号,”凯文斯塔尔说,一个伙伴Zafgen的投资者Third Rock Ventures表示,“非常接近幸福的信号和悲伤的信号,自杀和抑郁症都受到同一下丘脑区域的共同监管,”Starr说,他的公司专注于投资创新医疗公司这些副作用导致许多治疗方法退出市场,包括1997年推出的臭名昭着的“fen-phen”组合,以及2008年退出市场的Sanofi的Acomplia,Vivus的Qsymia和Arena的Belviq有严重的一面影响,从抑郁和焦虑到心脏病和对胎儿的潜在危害虽然两者都涉及大脑的信号,但他们工作的确切方式尚不得而知 - 担心丹麦制药商诺和诺德公司的利拉鲁肽的担忧,预计将在美国到2014年底,甲状腺癌和胰腺炎的风险较高相反,beloranib在中期出现更安全阶段试验,未报告严重不良事件最常见的副作用是恶心,呕吐和睡眠障碍Beloranib通过阻断一种称为蛋氨酸氨肽酶2或MetAP2的酶起作用,后者在脂肪酸的生产和使用中起关键作用

从减少脂肪的产生,研究表明注射药物也导致更高的脂肪燃烧率,并改善一些与心脏安全相关的关键条件,包括降低坏胆固醇和降低体内炎症反应“(Beloranib)听起来很有趣也许它也是好的事实,“杰弗里格伯说,他是科罗拉多州利特尔顿市的一名医生,是患者倡导组织肥胖行动联盟的成员

来自中期研究测试beloranib的初步数据显示,该药物的最高剂量导致平均体重减轻约为治疗12周后22磅(10公斤)相比之下,在两个单独的晚期试验中服用最高剂量的Vivus's Qsymia的患者丢失治疗56周后,平均约30磅和37磅,完成52周治疗的Belviq患者平均损失约17磅Zafgen刚刚完成研究中的患者治疗,并预计在接下来的几个月内报告结果Gerber表示,在发展的早期阶段有希望的药物,他主要担心的是长期安全性 - 这是美国食品和药物管理局与Qsymia和Belviq的最大问题 这两种药物都经过测试并被批准用于饮食和运动,而Zafgen的药物则在继续正常食物和运动习惯的患者中进行测试.Vivus和Arena拒绝评论Zafgen的药物或其工作方式“这不仅仅是关于” x'体重减轻百分比,它正在改变基本的潜在代谢疾病,这可能会继续降低医疗系统的成本并挽救这些患者的生命,“Third Rock的Starr说Zafgen的主要挑战是保持Piper Jaffray分析师Charles Duncan表示,在beloranib进入市场之前,可能会在2018年中期至2019年中期复制强大的早期研究结果.Zafgen的雄心壮志超越了减肥药公司

该公司希望其药物与体重竞争 - 失败手术“我们对这种药物的渴望是提供一种人们在外科手术中看到的减肥类型 - 腹腔镜带,甚至是旁路 - 虽然这是一个非常高的障碍,“首席执行官休斯说,在临床试验中,由Allergan公司和强生公司Ethicon Endo-Surgery公司制造的两个FDA批准的腰带帮助患者减少了40%到65%一年后超重体重治疗三个月后,beloranib导致体重减轻20-30%,Hughes说:“我们大约在12周内达到减肥手术减肥水平的一半以上“他说,54岁的休斯于2008年加入Zafgen,领导了诺华公司成功的2型糖尿病药物vildagliptin的开发,该药物被称为Galvus Zafgen,来自韩国抗生素制造商Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp的beloranib,它拥有全球开发和营销权

药物,不包括韩国Zafgen,总部设在马萨诸塞州剑桥,由三家风险投资公司资助 - Third Rock,Atlas Venture和Alta Partners它筹集了大约6800万美元的罪它成立于2005年Hughes说,未来6到12个月的公开上市并不是不可能的,并补充说Zafgen还会考虑来自战略合作伙伴的投资和收购要约“已经有一些人离开了肥胖空间(由大型制药公司提供),“休斯说:”因此,任何人都不应该知道我们作为合作伙伴感兴趣的主题“(故事总是纠正,因为beloranib是一种可注射的药物,而不是药丸)作者:班加罗尔的Esha Dey;由Robin Paxton和Ted Kerr编辑