写于 2018-11-23 06:13:00| 澳门永利网投官网| 财政

耶路撒冷(路透社) - 以色列的Oramed正在竞争丹麦诺和诺德公司开发世界上第一个胰岛素药丸,周四通过小型中期试验宣布成功结果,更接近目标

口服给药专家表示,其胰岛素胶囊在IIa期临床试验中已达到所有主要和次要终点,现在计划在第三季度开展更大规模的中期研究

纳斯达克上市公司的股票开盘上涨10%至28.50美元

自2012年底以来,由于对胰岛素丸的希望不断增加,该股价已从4美元左右飙升

自20世纪30年代以来,口服胰岛素作为缓解糖尿病患者每日几次注射的方法的概念已经出现,但由于胰岛素被消化系统中的酶破坏,因此将其变为现实非常困难

Oramed认为,它现在已经找到了一种解决方案,让足够的胰岛素能够在消化液的冲击下存活下来,仍然可以带来一些好处

根据国际糖尿病基金会的预测,全球超过3.82亿糖尿病患者中至少有90%属于2型糖尿病,预计到2035年,糖尿病患者的数量将接近6亿

共识分析师的预测显示整体糖尿病药物根据汤森路透制药公司的数据,到2018年,每年价值370亿美元的市场将达到570亿美元以上

Oramed说,口服胰岛素可以使患者更容易开始早期治疗,减缓疾病进展并延迟注射的需要

与注射不同,摄入的形式首先进入肝脏,肝脏调节胰岛素分泌到血液中

在该公司发布IIa期试验结果后,首席执行官Nadav Kidron告诉路透社,在美国进行的为期一年的IIb期研究将研究150名2型糖尿病患者并主要测试药物的有效性

在根据新的美国食品和药物管理局(FDA)药物方案进行的IIa期试验期间,30名2型糖尿病患者进入住院期一周

“美国食品和药物管理局希望我们展示一件事 - 它是安全的,所以他们会让我们进行IIb试验​​,”Kidron说

虽然Oramed没有检查疗效,但Kidron说IIa试验显示它有效,尽管样本量太小而不适合FDA

Oramed还需要在药物被许可销售之前进行最后的大规模III期试验,因此胶囊仍然需要几年的时间才能进入市场

然而,该公司领先于尚未开始第二阶段测试的Novo Nordisk

Oramed希望与大型制药公司合作开发和销售这种药物

但Kidron说到目前为止只进行了初步讨论

该公司还计划在近期内启动针对1型糖尿病的IIa期FDA研究

全球糖尿病费用约为5000亿美元,口服版可能会导致成本大幅下降

Oramed指出,避孕药不会消除最终的注射需求,但可能会延迟多年的针头转移

由Ben Hirschler和David Goodman编辑