写于 2018-11-19 02:20:01| 澳门永利网投官网| 财政

孟买(路透社) - 如果欧盟不重新考虑暂停销售基于GVK Biosciences Pvt Ltd(该公司首席执行官)临床试验批准的约700种仿制药的决定,印度可能会加入世界贸易组织(WTO)说过

欧洲药品管理局(EMA)暂停于1月份生效,法国,德国,比利时和卢森堡暂停销售25种仿制药,这些仿制药是根据GVK Biosciences进行的试验批准的

这家私人控股公司是印度基础设施建设商GVK集团的一部分,为国内外制药商开展临床研究

监管行动是在法国监管机构去年对印度南部的GVK Biosciences制造厂进行检查并发现心电图(ECG)数据处理至少五年之后采取的

当时法国监管机构表示暂停使用停药,没有理由认为这些药物无效或有害

EMA暂停的药物包括美国公司Mylan Inc和Abbott Laboratories制造的药物,以及Lupin Ltd和Reddy's Laboratories等大型印度公司

GVK Biosciences首席执行官Manni Kantipudi告诉路透社,在该公司提出上诉后,印度政府去年成立专家小组调查此事并未发现任何操纵行为

Kantipudi说,印度政府代表团在2月至3月期间访问了欧洲当局,要求重新考虑暂停

如果不这样做,新德里准备采取商业和法律行动,其中可能包括WTO的行动,印度商务部长Rajeev Kher上周告诉当地的每日Hindu BusinessLine

商务部门没有回复路透社的评论请求

“有一些法律选择,但我们将看到这些外交谈判的结果,然后我们和商务部将决定做什么,”Katipudi说

他补充说,欧洲当局将重新回到公司,但尚未说明何时

EMA的新闻办公室没有立即回应周三的评论请求

GVK Biosciences是最近接受国际质量问题审查的印度公司

在过去两年中,几家大型印度制药公司在数据制造和操纵以及卫生等问题上面临美国和英国的制裁

由Muralikumar Anantharaman编辑