写于 2018-11-18 06:08:01| 澳门永利网投官网| 财政

佛罗里达州DELRAY BEACH(路透社) - Lotta Bosnyak花时间在她的酸奶中咀嚼蓝莓

否则,她说,她认为拯救她生命的设备是行不通的

Bosnyak指的是已植入她的胃管

她转动一个阀门,站在马桶上,排出酸奶

这位52岁的佛罗里达州德尔雷海滩居民是四年前在瑞典开始尝试使用“AspireAssist”设备的第一批人

“这是改变与食物关系的最好方法之一,因为它确实需要对病人进行大量工作,”波士顿布莱根妇女医院治疗内窥镜检查主任Christopher Thompson博士说

“这不仅仅是一个程序已经完成,然后它们就会关闭,他们不再考虑它了,”他补充说

该设备由总部位于宾夕法尼亚州的生物医药公司AspireBariatrics制造,于6月获准在美国使用

然而,批评者敦促食品和药物管理局改变其决定,称该装置模仿,促进并可能导致可能威胁生命的疾病,如贪食症和暴食

“这可能会成为另一个误入歧途,不成功和危险的减肥产品列表中的另一个,”饮食失调学院院长伊娃特鲁希略博士在提交的一封信的草稿中写道

FDA下周

“这样的设备可能带来非常严重的身心健康后果,包括危及生命的情况,并且不应该得到FDA的批准,”路透社看到的草案说

FDA发言人表示,该机构批准了AspireAssist,因为制造商提供的12个月临床试验数据表明该设备提供了合理的安全性和有效性保证

她没有对这封信发表评论,因为该机构没有收到

该设备的倡导者表示,它比减肥手术更具侵入性,更具成本效益,是全球抗击肥胖斗争的有力新武器

“绝对没有医学证据表明使用这种装置会导致进食障碍,”圣路易斯华盛顿大学医学院肥胖内窥镜检查主任Shelby Sullivan博士说,该装置已经过测试

“这不是感冒或流感,”她补充说

“肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病

”AspireBariatrics首席执行官Kathy Crothall表示,治疗,包括器械安置,生活方式咨询,监测和随访,第一年的费用应为8,000至13,000美元,具体取决于程序发生了

“这比平均减肥手术要少三倍,”克罗瑟尔说

仅在美国,35%的人口肥胖,这种疾病与心脏病,中风,某些癌症和2型糖尿病有关

Bosnyak在使用该装置一年后减掉150磅并摆脱高血压和2型糖尿病

饮食失调学院将继续试图说服FDA取消其批准,称该设备开创了一个危险的先例

它说该机构已同意在不久的将来与评论家会面

Ben Gruber的报道;由Lisa Von Ahn编辑