写于 2018-11-14 08:12:01| 澳门永利网投官网| 财政

芝加哥(路透社) - 医疗设备制造商周五表示,美敦力公司已向医生发出一封信,警告可能会降低一小部分SynchroMed II植入式药物输液泵的电池性能

截至5月31日,全球共有139,653个SynchroMed II泵植入物确认了55例确诊病例

电池问题不包括美敦力的糖尿病外用胰岛素泵

该医疗设备制造商于2009年7月发布了对泵的第一次警告,通常用于管理止痛药

当时,美国食品和药物管理局(FDA)将该行为归类为II级召回,而不是最严重的类型

召回,但可能会导致暂时的健康问题或只会造成严重的轻微威胁

美敦力的发言人表示,该公司目前正在与FDA合作进行设计变更以解决这一问题

2010年4月,美国食品和药物管理局表示,它正在重新关注预防与输液泵相关的问题,输液泵是一种广泛使用的装置,通过内置的软件界面将药物和营养物质等液体输送到体内

当时,美国食品和药物管理局表示,设备设计和工程方面似乎存在不足之处

该公司生产各种心脏,神经和脊柱设备,表示它不会召回产品,也不建议手术切除设备,除非患者的泵显示电池性能下降

该公司表示,其分析表明该问题与泵电池内可能影响电池性能的薄膜形成有关

美敦力称,这可能导致突然失去治疗,并恢复潜在的症状和/或戒断症状

通过输液泵在脊柱内接受巴氯芬治疗的严重痉挛患者存在巴氯芬戒断综合症的风险,如果不及时治疗可导致危及生命的疾病

巴氯芬是一种肌肉松弛剂和抗痉挛剂

美敦力表示,它鼓励患者随身携带患者身份证,并在症状恢复或听到设备警报时立即联系医生

该公司表示正在努力获得美国对电池设计变更的批准,以防止未来泵出现问题

设计变更已在多个地区实施,包括欧洲,澳大利亚,新西兰,加拿大,非洲和印度

美敦力股价在纽约证券交易所午盘时下跌25美分或0.7%至37.95美元,追踪大盘下跌

由Debra Sherman报道,Matthew Lewis编辑