写于 2018-11-12 08:07:01| 澳门永利网投官网| 财政

纽约(路透社) - 随着药品伪造者加大销售虚假药品的速度,全球卫生监管机构几乎没有任何保护措施来阻止他们接触患者,旨在解决这一问题的新法律可能需要数年时间才能对供应链进行详细审查

自去年年底罗氏数十亿美元抗癌药物阿瓦斯汀的假冒版本在美国肿瘤学实践中出现以来,引发了一项国际调查,该调查迄今为止从南加州返回土耳其,在开罗郊区中途停留药物制造商,分销商,药品安全路透社采访的专家和监管机构确定了整个供应链的脆弱性,并呼吁采取全面措施保护患者并惩罚犯罪者世界卫生组织(WHO)估计,发达国家不到1%的药品可能是假药全球然而,这个数字大约是10%,而在一些发展中选择国家多达三分之一的药物被认为是假的问题包括缺乏跟踪药物转换的系统,松散的监管允许潜在的假冒进入系统以及合法分销商和医疗实践的意愿另一种方式,即使药物似乎来自一个可疑的来源“现在你有一个阴暗的批发商可以介绍一些东西然后可以通过系统中的多个参与者的情况,”医学项目主任艾伦库克尔说

皮尤健康集团共同撰写了一份关于假冒药品的报告“一旦他们走出合法供应链,他们无法确定他们是否正在保护患者”欧洲从2016年开始将需要所有药品包装上的唯一标识符各州没有跟踪药物的国家体系,但加利福尼亚州的法律要求序列号于2015年生效,FDA和美国也是如此egislators呼吁建立通用跟踪系统以打击假冒假冒阿瓦斯汀含有多种化学物质,但没有一种延长生命的药物到目前为止,它已经被一位文盲的叙利亚商人追溯到土耳其,该商人为一家埃及公司采购了这种药品

在交易中告诉路透社“关于假冒阿瓦斯汀的业务真的证明了被愚弄是多么容易,”FDA新药办公室副主任桑德拉·克德说,“通常这些服装,他们有一天在经营接下来“世界卫生组织表示,更新的技术正在帮助造假者生产和销售更具说服力的假货”如今,获取各种复印技术和标签印刷技术比过去容易得多,“质量协调员Lembit Rago说

日内瓦世界卫生组织的药品安全“在线药店通过隐藏物品的来源为图片添加了另一层”尽管埃及天安公司没有在国家卫生部注册,它能够将假药销售给瑞士经销商Hadicon AG然后通过丹麦和英国的特许经销商,然后运往美国经销商FDA指控兜售未经批准的药品Hadicon首席执行官Klaus-Rainer Toedter表示,该公司是“重大国际欺诈行为的受害者”“肇事者肯定以高度专业的方式行事,并且知道一旦走私到交付链中就不允许打开毒品,”他说道

电子邮件声明“Hadicon因滥用其作为中间人的地位而受到严重损害”这些药物在蒙大拿州医疗保健解决方案公司和田纳西州的志愿者分销公司在美国销售,这些药品正在FDA调查中该机构将19个肿瘤学实践命名为已经购买了假冒的Avastin“造假者非常擅长他们所做的事,他们擅长制作一个看起来真实的产品,很容易让人说,'好吧,我不知道,看起来是正确的',“另一位FDA官员Ilisa Bernstein说

她补充说,在某些情况下,他们会被”故意失明“所帮助客户的一部分19个实践中的一个的消息来源称Montana Healthcare的销售代表是“一个好的骗子”“”他拥有合法的营业执照,并且拥有合法的经销商许可证,或者看起来他是这样做的,“消息人士表示,他要求不透露姓名,因为消息来源无权与媒体对话

这些做法表示,它从蒙大拿州医疗保健的美国产品清单中购买了药品,而不是从其提供的“低价欧洲替代品”中购买药品,其中包括土耳其品牌名称的阿瓦斯汀

但他们承认,此类药品的销售应该具备蒙大拿医疗保健公司违反美国法律引发了一个危险信号“造假者将攻击任何供应链中最薄弱的地区,”总部位于挪威的Kezzler AS销售总监Tod Urquhart表示,该公司销售加密软件等技术,以帮助识别篡改或假冒“如果有人告诉你这里有一颗银弹,他们真的不对你必须采取多种措施,”厄克哈特说,但即便是假冒医学专家说,如果你是一名经营(美国)诊所的医生而且你愿意用法国包装配药,那么复杂的保障措施,如加密软件或射频识别(RFID)标签,可能会被破坏

什么是RFID跟踪器有什么用呢

“医药安全研究所总裁Tom Kubic说道,这是一个非营利性的,行业支持的组织”你必须在两端都有一些诚信“医学委员会发言人Chris Valine美国食品和药物管理局(FDA)指定的16种做法的加利福尼亚州表示,任何医生发现从海外购买未经批准的药品或以其他方式伤害患者可能会受到制裁,包括公开的谴责信,撤销医生的执照以及“这是不诚实的,这是严重的疏忽,这是不专业的行为,”她说,假冒毒品交易已经成为恐怖分子和犯罪组织的诱惑

部分因为与传统的非法药物(如海洛因和可卡因)相比处罚要小得多,根据维基解密罗氏获得的美国尼日利亚代表团组织的2009年研讨会的细节,“知道造假者试图伪造的案例”我们的整个投资组合,“发言人丹尼尔格罗茨基说,引用中国和叙利亚发现的假毒药阿瓦斯汀和其他抗癌药物同时,该公司一旦离开工厂就没有办法追踪药物”假冒我们如果他们发现任何事情,依靠外部各方报告,“他说,出售技术以帮助识别篡改或伪造的挪威公司Kezzler,几年前与罗氏在印度合作,以帮助消除其中一些药物的假冒伪造隐藏在标签下的序列号,旨在使任何篡改明显,以及其他技术问题随后转移到埃及,Urquhart说Pla由于政治不稳定,Kezzler与罗氏在埃及的合作遭到破坏,Kezzler官员表示,罗氏的Genentech部门生产Avastin和其他抗癌药物,并在美国销售,表示它只与获得许可的,经过全面审查的经销商签订合同,比如大型美国批发商McKesson Corp和Cardinal Health这些公司表示他们只能直接从FDA批准的制造商那里获得药物Morris&Dickson,一家总部位于路易斯安那州的公司,是Genentech的签约经销商之一,表示停止向二级供应商销售药品在二十世纪九十年代“二级市场本身并不坏,但它成为了假冒药品的切入点

该行业的邪恶方面进入了它,”公司首席运营官保罗迪克森说,他推测重新进口在非洲和亚洲销售的药品便宜得多,可能正在供应所谓的灰色市场并允许假冒伪劣产品系统虽然美国的问题比其他地方小,但医生寻求更便宜的药物的诱惑正在增加,因为新药价格非常高,而报销率下降,大型医院可能会有更多的质量控制措施到位比起个别诊所,但仍然存在担忧梅奥诊所,例如,从Cardinal Health获得绝大部分药物和用品 但是药物短缺造成了一个独特的问题,“你必须开始寻找外部来源,”梅奥诊所癌症中心阿瓦斯汀的血液学和肿瘤学药物治疗主任罗伯特沃尔夫说并没有供不应求,但美国参议院法案要求对于假冒毒品贩运以及通过供应和分销链追踪毒品的普遍系统本月通过了更严厉的惩罚,但不清楚它是否或何时可以作为法律通过“如果我们有一个序列化和认证系统,它将是针对假冒或被盗药物进入系统的重大检查,“Pew's Coukell表示,整个欧盟缺乏美国跟踪系统和自由贸易,各国法规差异很大,有助于促进假冒伪劣进入系统安全专家表示,2015年生效的加利福尼亚州法律“应该给国家体系带来压力,因为批发商和制造商在全国范围内开展业务,因此他们不希望拼凑出州法律,“库克尔说,还有一些问题,即合法药物,其中一些需要冷藏,在通过欠发达市场时是否受到适当保护” “药物安全研究所的库比奇说:”你可以看到药物在苏伊士运河的码头上坐了几个月,并且知道它是如何处理的,“你可能会更便宜,但你怎么知道你真正得到了什么

“华盛顿的Anna Yukhananov,伦敦的Ben Hirschler和苏黎世的Paul Arnold的补充报道;由Michele Gershberg编辑;加里希尔的书房

作者:杨赕